Misuratore di glicemia a lancetta

Model:KFB2

Il misuratore di glicemia a lancetta COCET KFB2 è un dispositivo compatto per il monitoraggio della glicemia progettato per test giornalieri accurati ed efficienti del glucosio. Con l'applicazione delle strisce reattive su entrambi i lati, la memorizzazione di 180 set, la registrazione di data/ora e molteplici funzioni di calcolo della media, KFB2 supporta una comoda gestione del glucosio per l'assistenza sanitaria a domicilio, le farmacie e i canali di distribuzione medica.

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Descrizione del prodotto

Il misuratore di glicemia a lancetta COCET KFB2 è progettato per il monitoraggio quotidiano della glicemia con tecnologia di rilevamento elettrochimico, applicazione di strisce reattive su entrambi i lati e comode funzioni di revisione dei dati. Richiedendo solo circa 1μL di sangue intero capillare fresco, il dispositivo fornisce la misurazione del glucosio entro circa 8 secondi e supporta un intervallo di misurazione di 1,1–33,3 mmol/L (19,8–599,4 mg/dL).

Prodotto secondo i requisiti di gestione della qualità ISO 13485, con certificazione CE per i mercati europei e requisiti FDA per il mercato statunitense, è adatto per l'assistenza sanitaria domiciliare, i fornitori medici e la distribuzione globale.

Informazioni sul prodotto Monitor della glicemia COCET KFB2

Progettazione dell'applicazione della striscia reattiva

Il misuratore di glucosio nel sangue KFB2 Lancet adotta una pratica struttura di applicazione delle strisce con supporto per il prelievo di sangue su entrambi i lati. Gli utenti possono applicare campioni di sangue da entrambi i lati della striscia reattiva, contribuendo a semplificare il processo di test durante il regolare monitoraggio del glucosio.

Il dispositivo richiede circa 1μL di sangue intero capillare fresco e utilizza un metodo elettrochimico per analizzare la concentrazione di glucosio. Il fabbisogno di campione controllato e il semplice funzionamento delle strisce lo rendono adatto per test giornalieri ripetuti.

Tecnologia di misurazione elettrochimica

Il KFB2 utilizza la tecnologia dei biosensori elettrochimici per misurare i livelli di glucosio nel sangue in un intervallo compreso tra 1,1 e 33,3 mmol/L (19,8-599,4 mg/dL). Il dispositivo supporta un intervallo di ematocrito compreso tra 25% e 65% e fornisce una risoluzione di 0,1 mmol/L per risultati di misurazione dettagliati.

Con un tempo di risposta di circa 8 secondi, lo strumento è progettato per gli utenti che necessitano di controlli regolari della glicemia a casa, in clinica e in strutture sanitarie.

Revisione dei dati e gestione dell'alimentazione

Il misuratore di glicemia Lancet KFB2 memorizza fino a 180 registrazioni di misurazioni con informazioni su data e ora. Gli utenti possono rivedere i risultati precedenti e controllare i valori medi a 7, 14, 21 e 28 giorni per le misurazioni prima e dopo il pasto.

Il dispositivo funziona con una batteria CR2032 da 3 V e supporta circa 1.000 test in condizioni normali. La funzione di spegnimento automatico si attiva dopo 180 secondi senza operazioni per ridurre il consumo inutile della batteria.

Soluzione di test completa

Il KFB2 viene fornito come kit completo per il test del glucosio, comprendente un glucometro, un dispositivo pungidito, una scatola di conservazione, 25 lancette e 25 strisce reattive. La configurazione completa del pacchetto aiuta i distributori a fornire una soluzione di monitoraggio pronta all'uso per gli utenti finali.

Vantaggi del prodotto

Requisiti di campione di sangue bassi:Lo strumento richiede circa 1μL di sangue intero capillare fresco per test, riducendo la necessità di campione per il monitoraggio di routine del glucosio.

Ampio intervallo di misurazione:Il dispositivo misura i livelli di glucosio da 1,1 a 33,3 mmol/L (da 19,8 a 599,4 mg/dL), coprendo i comuni requisiti di monitoraggio giornaliero.

Funzione di archiviazione dei record:La memoria integrata memorizza fino a 180 letture con registrazioni di data e ora, consentendo agli utenti di rivedere i dati di misurazione precedenti.

Calcoli medi multipli:Il sistema fornisce valori medi di 7 giorni, 14 giorni, 21 giorni e 28 giorni per i record pre e post pasto.

Funzionamento a batteria prolungato:Alimentato da una batteria CR2032, il dispositivo supporta circa 1.000 test e include una funzione di spegnimento automatico dopo 180 secondi di inattività.

Test del prodotto

Prima della spedizione, ogni misuratore di glicemia Lancet COCET KFB2 è sottoposto a ispezioni funzionali e prestazionali per garantire un funzionamento stabile. Il processo di test copre componenti chiave tra cui circuiti elettronici, prestazioni del display, funzioni di misurazione e qualità complessiva dell'assemblaggio.

Elemento di prova	Dettagli dell'ispezione
Test delle prestazioni di misurazione	Verifica le prestazioni della misurazione del glucosio e conferma che i risultati soddisfano le specifiche del prodotto entro l'intervallo di test definito.
Test di funzionalità elettronica	Controlla il funzionamento del circuito, la risposta del display, le funzioni dei pulsanti e la stabilità del sistema.
Test di riconoscimento della striscia reattiva	Conferma il rilevamento del corretto inserimento della striscia e la normale attivazione della misurazione.
Test di funzionalità della batteria	Controlla il funzionamento della batteria, la stabilità dell'alimentazione e le prestazioni di spegnimento automatico.
Ispezione dell'aspetto	Ispeziona la qualità dell'alloggiamento, la coerenza dell'assemblaggio e l'aspetto del prodotto prima dell'imballaggio.

Standard di controllo qualità

COCET sviluppa e produce prodotti per il monitoraggio della glicemia in base ai requisiti di gestione della qualità dei dispositivi medici. Il processo di produzione segue gli standard di gestione della qualità ISO 13485, coprendo l'ispezione dei materiali, il controllo della produzione, i test funzionali e l'ispezione del prodotto finale.

Il misuratore di glicemia Lancet KFB2 è progettato per supportare i requisiti del mercato internazionale, inclusa la certificazione CE per i mercati europei e i requisiti FDA per il mercato degli Stati Uniti. Queste certificazioni e controlli di qualità aiutano i distributori a fornire prodotti che soddisfano le normative regionali sui dispositivi medici.

Confronto con i misuratori di glucosio standard

Quando si seleziona un prodotto per il monitoraggio della glicemia, i distributori e gli operatori sanitari solitamente prendono in considerazione il metodo di misurazione, il processo operativo, le funzioni dei dati e gli standard di produzione. La tabella seguente mostra le differenze tra COCET KFB2 e glucometri standard.

Elemento di confronto	Misuratore di glucosio nel sangue a lancetta COCET KFB2	Misuratore di glucosio standard
Volume del campione di sangue	ca. 1μL di sangue intero capillare fresco	Dipende dai diversi modelli di prodotto
Metodo di applicazione del sangue	Applicazione della striscia reattiva su entrambi i lati	Diverse strutture delle strisce a seconda del produttore
Tecnologia di misurazione	Metodo del biosensore elettrochimico	La tecnologia varia in base al fornitore
Archiviazione dei dati	180 registrazioni con informazioni su data/ora e calcolo della media	Le funzioni di archiviazione variano in base al modello
Gestione dell'energia	Batteria CR2032 con spegnimento automatico dopo 180 secondi	Differenti design di potenza a seconda del tipo di prodotto
Sistema di qualità	Prodotto secondo il sistema di gestione della qualità ISO 13485 con supporto per la conformità del mercato CE/FDA	La certificazione dipende dalla qualificazione del fornitore

Aree di applicazione

Il misuratore di glucosio nel sangue KFB2 Lancet è adatto a diversi ambienti di monitoraggio del glucosio, tra cui assistenza sanitaria domiciliare, assistenza agli anziani, farmacie, gestione ambulatoriale e distribuzione di dispositivi medici.

Per i distributori e i fornitori di servizi sanitari, il prodotto fornisce una soluzione di monitoraggio completa con misuratore, dispositivo pungidito, scatola di conservazione, lancette e strisce reattive incluse. Il design compatto e il funzionamento semplice lo rendono adatto sia al canale retail che a quello sanitario professionale.

Perché scegliere COCET

COCET è specializzata nello sviluppo e nella produzione di dispositivi di monitoraggio sanitario personale, inclusi misuratori di glicemia e altri prodotti per il monitoraggio medico. L'azienda integra progettazione del prodotto, gestione della produzione e ispezione della qualità per fornire soluzioni di fornitura stabili a clienti globali.

Con gli standard di gestione della qualità ISO 13485, il supporto della certificazione CE per i mercati europei e il supporto della conformità FDA per il mercato statunitense, COCET fornisce prodotti per il monitoraggio medico progettati per la distribuzione internazionale.

Specifiche tecniche

Nome:	Monitor della glicemia
Accessori:	1 misuratore di glicemia, 1 dispositivo pungidito, 1 scatola di conservazione, 25 aghi pungidito, 25 strisce reattive
Display:	Display LCD da 38 mm×30 mm
Modello:	KFB2
Ambito di misurazione:	1,1 ~ 33,3 mmol/l (19,8 ~ 599,4 mg/dl)
Campione di sangue:	Volume del campione di sangue: ca. 1μL (microlitro) Hct: 25% ~ 65%
Modalità di misurazione:	Metodo elettrochimico
Tipo di campione di sangue:	Sangue intero capillare fresco
Precisione:	Intervallo del test <5,5 mmol/L (<100 mg/dL), precisione SD: <0,42 mmol/L (<7,7 mg/dL); Intervallo del test ≥5,5mmol/L (≥100mg/dL), precisione CV: <7,5%;
Risoluzione:	0,1 mmol/l (0,1 mg/dl)
Risposta:	ca. 8 secondi
Capacità di memoria:	180 set, può contrassegnare il valore di rilevamento della soluzione di controllo della qualità del glucosio nel sangue prima del pasto, dopo il pasto
Funzione di spegnimento automatico:	180 secondi

Domande frequenti

Q1: Che tipo di campione di sangue utilizza KFB2?

Il KFB2 utilizza sangue intero capillare fresco per i test. Richiede circa 1μL di campione di sangue e adotta un metodo di misurazione elettrochimica per analizzare la concentrazione di glucosio.

Q2: È possibile applicare la striscia reattiva da direzioni diverse?

SÌ. Il KFB2 supporta l'applicazione del sangue su entrambi i lati, consentendo agli utenti di applicare il campione da entrambi i lati della striscia reattiva. Questo design aiuta a semplificare il processo di test durante il monitoraggio quotidiano del glucosio.

Q3: Quanti record di misurazione possono essere memorizzati nel dispositivo?

Il KFB2 può memorizzare fino a 180 registrazioni di misurazioni con informazioni su data e ora. Supporta anche i calcoli medi di 7 giorni, 14 giorni, 21 giorni e 28 giorni per le letture prima e dopo il pasto.

Q4: Quale batteria utilizza il KFB2?

Il KFB2 funziona con una batteria CR2032 da 3 V e supporta circa 1.000 test in condizioni normali. Il dispositivo si spegne automaticamente dopo 180 secondi di inattività per preservare la durata della batteria.

Q5: KFB2 è adatto ai distributori di prodotti medicali?

SÌ. Il KFB2 è progettato per i canali di distribuzione sanitaria globale, inclusi fornitori di prodotti medici, farmacie e operatori sanitari a domicilio. COCET produce il prodotto secondo gli standard di gestione della qualità ISO 13485 e supporta i requisiti di mercato CE e FDA.

Applicazioni sanitarie globali

Il misuratore di glicemia a lancetta COCET KFB2 combina tecnologia di misurazione elettrochimica, comoda applicazione delle strisce, archiviazione affidabile dei dati e pratica gestione dell'energia in un'unica soluzione compatta per il monitoraggio del glucosio. Con gli standard di produzione ISO 13485, il supporto della certificazione CE per i mercati europei e il supporto dei requisiti FDA per il mercato statunitense, è adatto a distributori e aziende sanitarie che cercano prodotti affidabili per il monitoraggio della glicemia.

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